发布求购发布产品
全国咨询热线:

18903314760

您现在的位置:物料自动化网>资讯>热点新闻

7省份发布中药配方颗粒标准勘误通知

2022-10-21 来源:本站 点击量:318

  (人民日报健康客户端王振雅实习记者张爽)10月15日,山东省药品监督管理局发布《山东省中药配方颗粒标准》勘误通知,共涉及25个品种。据人民日报健康客户端不完全梳理发现,除了山东,至少还有广西、广东、云南、湖南等6个省份都在今年陆续发布了相关勘误通知。


  为什么中药配方颗粒执行的是省级而不是国家标准?勘误的影响和意义又是什么?针对这些问题,人民日报健康客户端记者采访了北京中医药大学药剂学教授陆洋。
  为何执行省级标准而非国家标准?
  据陆洋介绍,根据2021年2月10日国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》内容,中药配方颗粒是应该按国家标准执行的,国家标准由国家药典委员会制定,但要分批公布。目前,只有160个品种的中药配方颗粒拥有国家标准。因此,对于其它的,就允许省级药品监督管理部门自行制定标准。等国家标准颁布以后,相应的省级标准也会废止。
  为何会需要勘误?意义在哪?
  “中药配方颗粒标准是一个新生事物,以前没有,目前的标准多是由企业提供,不仅来源复杂,相关制定流程也比较繁琐,因此就有存在差错的可能。”陆洋告诉记者,勘误的内容,除了错误,还包括许多内容不够详细或精确的问题,甚至是一些文字上的错误。正因为配方颗粒标准是一个新生事物,就像编书一样,第一版难免会有错误,这是正常的,大家不必过度担心。随着我们标准的不断完善,以及在大量的使用和验证过程中去逐渐精细化,这些错误也会越来越少。而且之后的国家相关标准肯定会更加严谨,可勘误之处就会更少了。
  “至于勘误的意义,首先就在于提高标准的科学性,让配方颗粒更加的标准化。其次,企业能够根据这个标准做出更高质量的药品,有关部门也能够据此做出质量检查。”陆洋表示。

  为什么中药配方颗粒执行的是省级而不是国家标准?勘误的影响和意义又是什么?针对这些问题,人民日报健康客户端记者采访了北京中医药大学药剂学教授陆洋。
  为何执行省级标准而非国家标准?
  据陆洋介绍,根据2021年2月10日国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》内容,中药配方颗粒是应该按国家标准执行的,国家标准由国家药典委员会制定,但要分批公布。目前,只有160个品种的中药配方颗粒拥有国家标准。因此,对于其它的,就允许省级药品监督管理部门自行制定标准。等国家标准颁布以后,相应的省级标准也会废止。
  为何会需要勘误?意义在哪?
  “中药配方颗粒标准是一个新生事物,以前没有,目前的标准多是由企业提供,不仅来源复杂,相关制定流程也比较繁琐,因此就有存在差错的可能。”陆洋告诉记者,勘误的内容,除了错误,还包括许多内容不够详细或精确的问题,甚至是一些文字上的错误。正因为配方颗粒标准是一个新生事物,就像编书一样,第一版难免会有错误,这是正常的,大家不必过度担心。随着我们标准的不断完善,以及在大量的使用和验证过程中去逐渐精细化,这些错误也会越来越少。而且之后的国家相关标准肯定会更加严谨,可勘误之处就会更少了。
  “至于勘误的意义,首先就在于提高标准的科学性,让配方颗粒更加的标准化。其次,企业能够根据这个标准做出更高质量的药品,有关部门也能够据此做出质量检查。”陆洋表示。

本文仅代表作者个人观点,与物料自动化网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性,本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。涉及资本市场或上市公司内容也不构成任何投资建议,投资者据此操作,风险自担!本网的作品系转载,转载目的在于传递行业更多的信息或观点,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其它问题请与本网联系,以便我们及时处理、删除。

Copyright 2022amh365.com All Rights Reserved. © 物料自动化网 备案号:冀ICP备14002730号-8 公安备案号码 13010402002353号 网站客服 对外合作 友情链接